米国食品医薬品局（FDA）は、FDA承認の検査で検出された上皮成長因子受容体（EGFR）エクソン20挿入変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者で、プラチナ系化学療法の施行にもかかわらず病勢が進行した患者を対象に、サンボゼルチニブ（Zegfrovy®）を迅速承認しました（2025年7月2日）。

　それに伴い、FDAは、Zegfrovy®による治療の対象となり得るNSCLC患者におけるEGFRエクソン20挿入変異の検出を補助するコンパニオン診断薬として、Oncomine Dx Express Testを承認しました。

情報源：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sunvozertinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-egfr-exon-20