米国食品医薬品局（FDA）は、切除不能または転移性のマイクロサテライト不安定性高値（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）大腸癌（CRC）の成人および12歳以上の小児患者を対象に、ニボルマブ（商品名：オプジーボ®）とイピリムマブ（商品名：ヤーボイ®）の併用療法を承認しました。（2025年4月8日）。
FDAはまた、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカン投与後に進行した成人および12歳以上のMSI-HまたはdMMR転移性大腸癌の患者に対するニボルマブ単剤療法について、迅速承認から通常承認に変更しました。