米国食品医薬品局(FDA)は、c-Metと呼ばれるタンパク質に指向性を持つ抗体と微小管阻害薬の結合体であるテリソツズマブ・ベドチン(商品名:エムレリス®)を迅速承認しました(2025年5月14日)。対象患者は、FDAが承認した検査でc-Metタンパク質の過剰発現[腫瘍細胞の50%以上が強い(3+)染色]が認められ、全身療法を受けたことのある局所進行性または転移性の非扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)の成人患者になります。

 それに伴い、FDAは、エムレリスによる治療の対象となり得る非扁平上皮NSCLC患者におけるc-Metタンパク過剰発現の検出を補助するコンパニオン診断薬として、VENTANA MET (SP44) RxDx Assayを承認しました。

情報源:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-telisotuzumab-vedotin-tllv-nsclc-high-c-met-protein-overexpression